Interne Testmethode van de Onder druk zettenweerstand van Medische Verpakking

De medische verpakking komt in diverse vormen, zoals zakken, flessen, buizen, gas-filled pakketten, aseptische pakketten, strookpakketten en pakketten veilig voor kinderen, enz., maar toch, de meesten van hen wordt gemaakt van flexibele materialen en bevat een bepaalde hoeveelheid binnen gassen. Bijvoorbeeld, worden gas-filled pakketten gewoonlijk gebruikt voor vloeibare en poeder-gevormde drugs en geneesmiddelen om de doeltreffendheid te waarborgen. In sterilisatie of vervoersprocédé, zullen de gassen intern onder druk gezet worden het pakket en zijn verzegelde randen wegens hitte of compressie. Als het pakket geen voldoende interne onder druk zettenweerstand heeft, kan het worden misvormd of worden gebroken. Daarom is het noodzakelijk om de interne onder druk zettenweerstand te controleren van de medische verpakking om de breukverhouding te verminderen.

De testmethode in dit artikel wordt vermeld is gebaseerd op ASTM F1140 die: StandaardTestmethodes van de Interne Weerstand van de Onder druk zettenmislukking van Ongebreidelde Pakketten en ISO 11607 die voor terminaal Gesteriliseerde Medische apparaten verpakken

Specimens

Infusiezakken door één fabrikant van medische apparaten worden verstrekt dat

Testend Instrument

Labthink lssd-01 Lek en Verbindingssterktedetector

Samenvatting van Testmethodes

1. Testmethode A (Uitbarstingstest) -- De pakketten worden getest in een apparaat dat intern het pakket onder druk zet tot het pakket ontbreekt. Het pneumatische levering en onder druk zettenmateriaal vergt het vermogen om een toenemende druk te handhaven tot het pakket barst. De testmaatregel is de maximum ontdekte druk alvorens het pakket ontbreekt.

1. Testmethode B (Kruipentest) – de Pakketten worden getest in apparaten die intern het pakket aan gespecificeerde druk onder druk zetten en die internationale pakketdruk voor een specifieke tijd handhaven. De maatregel is pas/ontbreekt.

1. Testmethode C (Kruipen aan Mislukkingstest) – het Pakket wordt kruipen-getest en gehouden tot het pakket ontbreekt. De testopstelling is gelijkaardig aan dat van Kruipentest behalve druk het plaatsen zal moeten aan hoger verzekeren het pakket in een redelijke hoeveelheid tijd ontbreekt. De testmaatregel is de tijd tot mislukking.

Testprocedures

Conditioneer de steekproeven bij 23℃, 50%RH minstens 48 uren.

1. Uitbarstingstest

(1) kleef een verzegelende pakking op het centrum van de steekproefoppervlakte. Neem de sonde in de steekproef op door de verzegelende pakking. Zorg de andere die delen van de steekproef ervoor niet door de sonde wordt beschadigd.

(2) selecteer uitbarstingstestmodus. Druk Testknoop om de test te beginnen. Dan zal de steekproef door injectie van gas tot de steekproefbreuken worden opgeblazen. Registreer de drukwaarde en merk de positie waar de steekproef verbreekt.

2. Kruipentest

Neem de sonde in de steekproef met procedures in 1.(1) op. Selecteer kruipentestmodus en vastgestelde testdruk en druk die tijd en andere parameters handhaven. Druk Testknoop. Dan zal de steekproef met gas worden ingespoten tot de gespecificeerde druk wordt bereikt. Dan zal het systeem timing beginnen. Wanneer de timing wordt gebeëindigd, neem waar of de steekproefbreuken en registreer de positie waar het verbreekt.

3. Kruipen aan Mislukkingstest

Neem de sonde in de steekproef met procedures in 1.(1) op. Selecteer kruipen-aan-mislukking testmodus en vastgestelde testdruk. Druk Testknoop. De steekproef zal door injectie van gas met gespecificeerde druk worden opgeblazen. Het systeem zal timing beginnen. Registreer de tijd van begin aan de breuk wordt gebruikt die voorkomt.

Testresultaten

1. Uitbarstingstest – de uitbarstingsdruk is 80.4kPa en de mislukking kwam bij de lagere verzegelende rand voor.
2. Kruipentest – de Interne Druk wordt gehouden bij 65kPa en de greeptijd is 30 seconden. Het pakket is nog ongebroken.
3. Kruipen aan Mislukkingstest – de Interne Druk wordt gehouden bij 75kPa. Pakketgreep 12 seconden tot ontbroken

Conclusie

De medische verpakking zou voldoende interne onder druk zettenweerstand moeten hebben; anders, kan de verpakking aansprakelijk zijn om tijdens sterilisatie en vervoersprocédé worden gebroken. De hitte - de verbinding van het verzegelen van randen en de flexibiliteit zijn de factoren die de interne onder druk zettenweerstand kunnen beïnvloeden van medische verpakking. Labthink lssd-01 Lek en Verbindingssterktedetector intelligent en veelvoudig zijn functioneerde materiaal. Het kan voor het Lektest van de Bellenemissie (ASTM F2096) evenals de tests worden gebruikt in dit die artikel worden op normen ASTM F1140, ASTM 2054 wordt gebaseerd vermeld die. De testdruk van dit materiaal kan wijd van 600kPa aan 1.6MPa (87psi ~232psi) worden aangepast. Het is ook uitgerust met professionele software voor eenvormig en systematisch beheer van testresultaten en testrapporten.